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科研教学

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医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2025-03-13
为规范医疗器械临床试验检查工作,统一检查范围和判定标准,提高医疗器械临床试验项目检查质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总
  • 《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(2024年第48号) 2024-11-12
  • 《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告 (2024年 第4号) 2024-06-21
  • 医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号) 2024-06-21
  • 药物临床试验机构监督检查办法(试行)(2023年第56号) 2023-11-24
  • 《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告 (2023年 第9号) 2023-11-23
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