湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）、华中科技大学同济医学院附属湖北肿瘤医院座落于南湖之滨，紧邻武汉•中国光谷。医院占地面积15.4万平米，编制床位2000张，现有33个临床科室（病区）、11个医技科室、10个基础与临床相结合的研究室。医院人才济济，医疗技术力量雄厚。现有总人数1419人，高级职称251人，中级职称255人，全院硕博士285人，其中医生占全院硕博士的82.8%，是一所集预防、医疗、康复、科研、教学于一体的大型三级甲等肿瘤专科医院，是美国巴菲特癌症中心姊妹医院、湖北省癌症中心、湖北省肿瘤防办依托单位，牵头湖北省肿瘤医学质量控制中心工作。

    湖北省肿瘤医院国家药物临床试验机构，于2009年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查，认定为“国家药物临床试验机构”，于2015年3月通过国家食品药品监督总局的药物临床试验机构资格认定复核检查。湖北省肿瘤医院国家药物临床试验机构负责人由吴新红副院长担任，国家药物临床试验机构副主任由张峰主任担任，国家药物临床试验机构办公室副主任由许芳主任担任。国家药物临床试验机构下设机构办公室、CRC办公室、GCP药房、档案室。机构办公室为管理部门，负责日常工作，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理GCP药房及档案室。

 湖北省肿瘤医院药物临床试验机构组织架构图

    近年来，湖北省肿瘤医院国家药物临床试验机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面不断改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。截至目前，机构共承担临床试验项目约200项，先后组织300余人参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批以临床为中心，药学、检验、影像等多学科结合的MDT治疗理念研究团队和管理人员，众多PI在业内享有较高的影响力。

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