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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告

发布时间：2025-06-24 浏览：55次来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告

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国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）

发布时间：2022-07-29 浏览：3340次来源：国家药品监督管理局

为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）

发布时间：2022-07-29 浏览：2800次来源：国家药品监督管理局

为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

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