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医疗器械临床试验质量管理规范(2022年)
2022-11-21
医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。第二条在中华人民共和国境内,为申请医疗器械(含
体外诊断试剂临床试验技术指导原则2021版
2021-09-30
中华人民共和国生物安全法(2021)
2021-07-22
医疗器械监督管理条例(2021)
2021-07-22
世界医学协会《赫尔辛基宣言》(2013)
2020-05-02
药物临床试验质量管理规范(2020年第57号)
2020-05-01
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