为保证临床试验管理有序化、规范化和研究资料的完整性，我院临床试验中心出台此项“临床试验关闭中心流程”，请临床试验申办方/CRO按照本要求规定的具体流程进行操作。

1. 申办方向机构办递交临床试验关中心涵。

2. 物资核对

研究助理/CRC负责确认剩余试验物资已退回或处理，药品管理员负责确认剩余药品已退回申办方或销毁。确认后在《结题签认表》中签字。

3. 第三方稽查

申请关闭中心前，必须提供第三方对试验项目的全面稽查报告及发现问题的整改情况报告。由专业组项目质控员进行审核并在《结题签认表》中签字。

4. 机构质控

研究助理/CRC从官网下载《临床试验资料归档目录》，按照目录要求及顺序整理归档资料。随后提前一周预约机构质控员进行项目结题质控。

5. 经费核对

项目CRA下载《临床试验完结费用核对表》、《病理科费用结算核对表》、《影像科费用结算核对表》填写后，随项目所有汇款凭证一起发送到机构邮箱hbchgcp_003@163.com，机构秘书确认全部费用已结清后，在《结题签认表》上签字。

6. 锁库归档

申办方进行数据锁库，项目资料管理员对试验资料进行整理归档。

7. 伦理备案

研究助理/CRC将临床试验小结报告或/总结报告递交伦理委员会备案。

8. 盖章申请

机构办主任复核并在临床试验小结报告或/总结报告上签字盖章。

9. 机构归档

机构档案管理员对所有试验资料进行整理归档—登记—入柜—上锁。