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  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
    发布时间:2019-01-08 浏览:4966次 来源:湖北省肿瘤医院 科教科
    国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知药监综械注〔2018〕45号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),核查中心: 为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查...
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  • 国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知
    发布时间:2019-01-08 浏览:6694次 来源:湖北省肿瘤医院 科教科
    国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知日期:2018-07-17 来源:中国政府法制信息网为加强对药物临床试验质量的管理,国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修...
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  • 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
    发布时间:2017-12-06 浏览:5056次 来源:
    食药监办械管〔2017〕161号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)已经发布,自2018年1月1日起施行。为做好医疗器械临床试验机构备案工作,现将有关事项通知如下: 一...
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