1. CRA备案

 试验立项时需同时进行CRA备案，备案时请提供以下资料：

1.1 派遣函或委托书原件（盖章）；

1.2 简历；

1.3 身份证复印件； 

1.4 学历学位证书及GCP培训证书。  

2. CRA变更

2.1 试验实施过程中更换CRA，请至少提前2周告知机构办。

2.2 新任CRA应于离任CRA离岗之日起1周内上岗，上岗前应与离任CRA充分交接工作。

2.3 新任CRA持备案资料至机构办。

2.4 新任CRA应继续向机构办报告监查情况。

3. CRA监查

根据本中心的监查计划、监查频率进行监查，每次监查后请及时向机构办以邮件形式提交电子版《监查报告》（见附件），要求如下：

3.1 邮件主题：项目方案编号＋第XX次监查小结，如HC219＋第3次监查报告。

3.2 《监查报告》发送至机构办邮箱：hbchgcp_003@163.com。

3.3 请在“监查发现问题”栏如实填写本次监查发现的问题，确认与研究者文件夹中存档的相关内容一致。