一、机构介绍

       湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）、华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院（华中科技大学同济医学院第七临床学院）创建于1973年，是湖北省卫生健康委直属的集预防、医疗、康复、科研、教学于一体的大型三级甲等肿瘤专科医院，是美国巴菲特癌症中心姊妹医院、湖北省癌症中心、湖北省肿瘤防办依托单位，牵头湖北省肿瘤医学质量控制中心工作。医院设有国家药物临床试验机构、博士后工作站，是湖北省、武汉市医保定点医院、商业保险定点医院。

       目前我院国家药物（医疗器械）临床试验机构备案专业2个（肿瘤科和Ⅰ期临床试验研究室），备案主要研究者43人，承接项目科室涵盖头颈肿瘤外科、胸部肿瘤外科、胃肠外科，泌尿外科等16个科室。

二、机构资质

       湖北省肿瘤医院国家药物(医疗器械)临床试验机构2009年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的资格认定，2015年通过国家食品药品监督管理局资格认定复核，2018年完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800144），2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000334）。

三、人员架构    

       临床试验机构下设临床试验机构办公室(简称：GCP办公室),是医院一个独立的医技科室，纳入医院内设机构管理，承担GCP日常事务、项目审核、流程监管及协调保障等职责。临床试验机构设机构主任1名，临床试验机构办公室主任1名，副主任1名，主任助理1名，其他工作人员根据国家有关规定，规范配置。

四、工作方式

       临床研究管理系统（CTMS）网址

       外网网址：http://221.232.80.131:19300

       内网网址：http://10.32.185.182:9300

       公用邮箱：hbchgcp_003@163.com

       公众号：湖北省肿瘤医院临床试验机构

五、地理位置  

       GCP办公室：药学楼4楼 

       GCP药房：老ECT楼(药学楼旁)1楼