8月4日,我院病理科收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)签发的认可证书,成为湖北第2家、全国第17家通过ISO15189认可的公立医院病理科,也是全国第5家通过认可的肿瘤专科医院病理科。这是病理科继获评湖北省三级医院临床重点专科、通过湖北省临床基因扩增检验实验室技术审核认可、获评“国家病理质控中心示范实验室”之后取得的又一重大工作成绩!
ISO15189是由国际标准化组织颁布的医学实验室质量管理体系标准,是目前国际上医学实验室质量管理体系建设最完善、最适用的标准。在我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会。此次通过认可,标志着病理科在现代化实验室建设上迈出重要步伐,将能够为患者提供更精密精准、高质高效的病理诊断服务。
据悉,病理科于2017年9月正式启动ISO15189质量管理体系建设工作,共培养12名持证CNAS内审员、1名评审员,同时结合ISO15189质量管理体系相关内容,制定并编写了规范的病理科质量管理体系文件,其中包括质量手册约5万字、程序文件41个、标准操作规程278个、记录表单350个,还有病理科规章和制度,生物安全手册,检查前工作指导书,标本采集手册以及病理科信息管理等文件。2022年1月,病理科质量管理体系正式运行。2022年12月3日,科室正式向CNAS提交认可申请,并于2023年4月通过CNAS评审组现场评审,最终在8月获得CNAS签发的认可证书。
经过ISO15189质量管理体系建设,病理科明确了“精准规范、科学公正、优化服务、持续改进”质量方针,同时通过15个管理要素、10个技术要素的全方面运用,推动了科室管理、人力资源、专业规范、检查能力与质量保证等方面能力进一步提升,科室工作流程更加精细、检查项目更加精准、结果质量更加可靠,服务对象满意度也更高。
病理科主任岳君秋表示,建立ISO15189质量管理体系是病理科为患者和临床提供规范、安全、高效服务的必由之路。CNAS认可证书是对科室过去五年工作质量和能力提升的肯定,更激励着科室在新的起点上,齐心协力、锐意进取、奋勇前进,为医院高质量发展作出新的更大贡献!