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2021年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会成功举办

发布时间:2021-06-01 浏览:1837次 来源:湖北省肿瘤医院 药物临床试验机构

  5月25日,我院药物临床试验机构举办了“湖北省肿瘤医院2021年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会”,医院各临床医技科室研究人员及院伦理委员会成员等约400人参加培训。

  我院副院长吴新红作为药物临床试验机构负责人在培训会开幕式上致辞。他指出,新版GCP法规对药物临床试验的方方面面都提出了更高、更严的要求,希望学员们珍惜培训机会,认真听课,掌握新版GCP法规内容和要求、增强GCP法规意识、提升临床科研能力,在今后的临床研究工作中继续严格遵循相关规范,谨记受试者权益保护的原则,按要求执行临床试验方案,真实完整记录科研数据,保证临床试验质量。

  本次培训邀请了普蕊斯培训部总监的吴赛哲、法荟医疗高级临床事务部总监吴珊、江苏恒瑞临床研发部总监白成静等三位老师授课。他们围绕新版药物及医疗器械临床试验质量管理规范,针对临床试验中的研究者要求和职责、伦理审查要点及案例、医疗器械临床试验质量控制要点、临床试验核查中的重点内容及案例等内容进行了详细解读。随后,全体学员参加了GCP知识线上考试,考试合格者将获颁GCP培训合格证书。

  会上,吴新红还代表医院药物临床试验机构接受了SMO(即协助进行临床试验具体操作的现场管理组织)公司的“最佳合作机构”授牌并向6家优选SMO公司颁发荣誉证书。