3月20日，湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅一行莅临湖北省肿瘤医院，调研指导医院临床试验研究工作，省药监局药品经营管理处副处长、三级调研员李骏，省药监局注册管理处副处长童心玥，省药监局注册管理处三级主任科员姜亚丽等一同参加。省肿瘤医院院长魏少忠、副院长吴新红及相关部门负责人陪同调研，吴新红主持调研会。

     魏少忠简要介绍了医院临床试验研究的历史沿革及开展情况，欢迎省药监局对医院临床试验工作进行深入指导，提出宝贵意见，并继续关注与支持医院药物临床试验的成长与发展。

    文毅对省肿瘤医院临床研究所取得的成果给予了充分肯定，并期望医院能充分发挥专业优势、为全省GCP高质量发展贡献智慧与力量。他指出，《药物临床试验机构监督检查办法》（以下简称《监督检查办法》）自2024年3月1日起施行以来，省药监局将落实监管责任，加强我省临床试验机构的规范管理。临床试验资源已由资源不足转为资源过剩、各临床试验机构的水平也各有差异，省肿瘤医院作为省内承接临床试验项目数量靠前的肿瘤专科医院，应以更高标准的专业化能力，为我省的临床试验研究高质量发展做出贡献。

     李骏传达了湖北省医药领域腐败问题集中整治工作会议精神，强调了医务工作者必须进一步认清形势，开展自查自纠，将系统治理观念贯彻到整个工作的始终，不断净化医药行业生态，维护人民群众切身利益。

     童心玥指出，《监督检查办法》的发布与实施是国家药监局释放的强烈信号，旨在实行从责任到程序的全方位政策监管。在抗肿瘤药物临床试验数量猛增的大环境下，对于省肿瘤医院来说，严格的监管是挑战与机遇并存，希望医院能做好充分准备，持续提高临床试验质量管理能力。

    随后，省肿瘤医院药物临床试验机构副主任张峰汇报了医院GCP工作，从医院GCP历史沿革、发展规模、科研成果等方面作了详尽的介绍。省肿瘤医院科教部/I期临床研究中心主任梁新军详述了IIT临床研究的分类、开展模式，并表示将带领科室坚持首善标准，对标国际一流水平，落实好IIT规范管理各项工作。

    最后，双方就承接项目流程、受试者医保、研究者职责与能力等方面进行了深入交流，省药监局领导对医院的临床试验研究工作提出了许多建设性意见。

    吴新红代表医院表态，医院将秉承科学求真、开放包容的态度，积极配合省药监局的监督检查，进一步加强临床试验的规范管理和实施，为患者提供更加安全、有效的医疗服务。