文件编号：HBCHZZ                     编制部门：伦理审查委员会

一、主任委员职责：

（一）参加GCP、伦理审查方面的培训；应提交本人简历、资质证明文件，GCP与伦理审查培训证书；应同意并签署保密承诺，在每次项目审查前应签署利益冲突声明；并同意公开自己的姓名、职业和隶属机构，同意公开与参加伦理审查工作相关的交通、劳务等补偿。

（二）提列委员名单，经过伦理审查委员会讨论，报院办公会任命。委员辞职、解聘时，提名替补。

（三）主持伦理审查委员会会议，对提交审查项目进行审查，必要时，召开紧急会议审查。

（四）承担委员的伦理审查职责。

（五）审核签署会议记录。

（六）审批签署《伦理审查批件》和《伦理审查意见》等伦理审查决定文件。

（七）审核年度工作计划及培训计划，规划伦理审查委员会发展目标，提升伦理审查质量。

（八）制定并实施伦理会培训计划和总结。

（九）组织制定伦理审查委员会操作规程和制度等。

（十）对伦理审查委员会重大工作决定进行审核，并批准。

二、 委员职责：

（一）参加 GCP、伦理审查方面的培训；应提交本人简历、资质证明文件，GCP与伦理审查培训证书；应同意并签署保密承诺，在每次项目审查前应签署利益冲突声明；并同意公开自己的姓名、职业和隶属机构，同意公开与参加伦理审查工作相关的交通、劳务等补偿。

（二）担任送审项目的主审委员时，进行相关审查及提出审查意见，于规定时间内完成交办事项及审查业务。

（三）遵循研究利益冲突政策，主动声明与审查项目相关的利益冲突。

（四）参与伦理审查时，确保临床研究合乎科学、伦理及保障研究参与者的权益。