6月26日,湖北省肿瘤医院Ⅰ期临床研究型病房正式开科运行,标志着医院临床研究工作进入新的更高发展阶段,对医院持续高标准、高质量地开展抗癌药物临床试验具有重要意义。
据悉,医院Ⅰ期临床研究型病房于2022年开始筹建,并于2023年6月21日通过省药品监督管理局评审验收。
Ⅰ期临床研究型病房设在医院外科楼6楼西区,有病床40张,用于开展创新药早期临床研究。按规范,科室设置抢救室、知情同意室、受试者活动室、生物样本间、档案室、配餐间、办公室等专区;配备有呼吸机、除颤仪、心电监护、心电图机、抢救车、中心供氧、负压吸引等急救设施设备,以及离心机、移液枪、冷藏冰箱、低温冰箱、超低温冰箱等药物临床试验相关设备。科室共有医护人员19名,均接受过正规药物临床试验质量管理规范培训,熟练掌握相关法律、法规及专业技术,同时也熟练掌握急救和重症监护知识与技能,能为受试者提供全方位的保障和优质的服务。
科室负责人梁新军博士介绍,Ⅰ期临床研究在新药研发中起着关键作用,其主要目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为给药方案提供依据。湖北省肿瘤医院Ⅰ期临床研究型病房制定了具有医院特色的标准作业流程,将在保障患者权益和安全的基础上,规范开展抗癌新药的Ⅰ期临床试验。参与Ⅰ期临床试验的受试者,均可享有免费用药、免费诊疗、绿色就医通道、交通营养补贴等权益,既能获得最新的治疗方法,还能适当减轻治疗负担。