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Ⅰ期临床研究型病房召开SMO主管沟通会

发布时间:2024-01-12 浏览:2599次 来源:湖北省肿瘤医院

   为加强沟通,优化流程,保证临床研究项目的质量,1月11日下午,Ⅰ期临床研究型病房召开了SMO主管沟通会。会议由黄小程护士长主持,科室负责人梁新军主任、研究护理组长曾芋、13家SMO主管或CRC代表参加了会议。

   会议开始,黄小程护士长介绍了科室临床试验用药预约、样本间使用、办公区域资料管理等相关管理要求,并就前期调研中CRC反馈的问题一一进行了回应并提出了具体整改措施。在讨论环节,梁新军主任、黄小程护士长与SMO主管们就人员的管理、流程的优化、如何保证项目的质量和受试者的安全等内容进行了深入的交流,并达成了共识。最后,梁新军主任就科室目前情况提出了四点要求:1.各方要严格遵守GCP的规范,在保障受试者利益的前提下严格按照项目要求执行;2.研究医生、研究护士、CRC要加强沟通、互相理解,保质保量地完成项目研究;3.科室和SMO公司现存的一些问题,根据达成的共识,切实做好整改;4.形成SMO公司及科室自检、机构抽检、主管部门检查的多级质控模式。

   会议中大家畅所欲言,双方就如何更好地保障受试者利益和提升临床研究的质量达成共识,为Ⅰ期临床研究型病房更好地开展工作起到了积极的作用。