湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）、华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院创建于1973年，是湖北省卫生健康委直属的集预防、医疗、康复、科研、教学于一体的大型三级甲等肿瘤专科医院，是美国巴菲特癌症中心姊妹医院、湖北省癌症中心、湖北省肿瘤防办依托单位，牵头湖北省肿瘤医学质量控制中心工作。医院设有国家药物临床试验基地、博士后流动站，是湖北省、武汉市医保定点医院、新型农村合作医疗定点医院、商业保险定点医院。肿瘤科为国家临床重点专科，入选国家疑难病症诊治能力提升工程。

    病理科成立于建院初期，承担本院及协作医院的组织病理及细胞病理诊断、院际疑难病理会诊、分子病理检测等工作。经过近五十年的发展积累，不断进步，现为湖北省三级医院临床重点专科、国家卫生健康委远程会诊中心，国家病理质控中心（PQCC）区域中心实验室，中国抗癌协会肿瘤病理专委会常委单位，湖北省抗癌协会肿瘤病理专委会主委单位，中华医学会病理学分会委员和中国医师协会病理学分会委员单位，湖北省医学会理事单位，湖北省医学会病理学分会副主任委员单位，武汉医学会病理学分会副主任委员单位。我科于2010年获评湖北省三级医院临床重点专科，2019年通过湖北省临床检验中心的临床基因扩增检验实验室技术审核，2022年通过复评审。2023年4月16日通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS） ISO15189医学实验室认可现场评审，2023年7月24日获CNAS签发的认可决定通知书，授予我科CNAS ISO15189医学实验室认可资格。2015年及2016年，中华医学会病理学分会先后授予毛永荣主任医师“中国病理事业突出贡献专家”和“中国细胞病理学事业突出贡献专辑”荣誉称号，夏和顺主任医师被国家卫生健康委农村癌症早诊早治项目专委会授予“2017-2019年国家重大公共卫生服务项目先进工作者”荣誉称号。

    科室现有职工35名，其中主任医师2名（含退休返聘专家1名），副主任医师3名（含退休返聘专家1名），副主任技师1名。近三年来，科室平均每年完成病理诊断三万余例，包括组织病理一万余例、细胞病理四千余例、术中冰冻三千余例、疑难病理会诊五千余例、免疫组化及特殊染色六千余例、分子诊断三千余例等。我科拥有一支人才梯队合理、技术设备先进、诊断经验丰富的医疗团队，建设了乳腺及女性生殖系统、泌尿及男性生殖系统、消化系统、呼吸及头颈系统、淋巴造血系统、骨与软组织系统、细胞病理等亚专科。病理科分子病理中心配置先进的多种肿瘤基因检测平台，包括基于组织、细胞和血液样本的PCR、一代测序、原位杂交（ISH）和二代测序（NGS）技术等。为临床诊断和研究水平的提高、多学科诊疗模式的深入应用、肿瘤遗传风险的咨询筛查及学科建设的发展奠定了坚实基础。        

    科室秉承“规范、专业、和谐、卓越”的科训，坚持以临床需求为核心，医技共同发展的管理理念，定期参加并高质量通过UK NEQAS（英国）、NordiQC（欧洲）、EMQN（欧洲）、国家卫生健康委病理质量评价中心（PQCC）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、中国医疗器械行业协会病理专业委员会（CCPI）及湖北省病理科医疗质量控制中心组织的各项室间质量评估活动，工作质量持续改进，获得临床高度认可。除承担日常医疗工作外，我科还承担肿瘤防癌普查、巡回医疗、基层对口支援等任务。长期接收各级单位病理科进修及短期学习人员，培养成为业务骨干。承担华中科技大学同济医学院研究生培养、华中农业大学生物健康学院本科生教学及研究生培养工作。现为我院药物及医疗器械临床研究（GCP）专业组成员，专科基础设施齐全，临床试验经验丰富，研究管理高效规范，每年承担多项医疗器械及诊断试剂的全国多中心临床试验项目。

    分子病理中心介绍

    一、免疫组织化学平台（IHC）

    拥有Dako、Roche、Leica及Biocare等多家国内最先进的全自动免疫组化染色平台，应用抗体种类达200余种，除用于辅助常规病理诊断外，还应用多种伴随诊断抗体，包括Her-2、ALK（D5F3）、BRAF（V600E）、CD20、PD-L1等，用以指导临床靶向药物治疗及免疫治疗，制定个体化精准治疗方案。

    二、原位杂交平台（CISH/FISH）

    1、显色原位杂交（CISH）

    是一种简单实用的FISH替代技术，在明视野显微镜下可同时观察组织背景和探针信号。目前最常用于EB病毒的检测（EBER），对淋巴瘤、鼻咽癌、淋巴上皮样癌及其他EB病毒相关性肿瘤的诊断与鉴别诊断具有关键价值。

    2、荧光原位杂交（FISH）

    利用荧光基团标记DNA探针，与样本DNA进行原位杂交，最后在荧光显微镜下对荧光信号进行计数及诊断。操作简便快捷，结果直观准确，最常用于检测包括乳腺癌、胃癌及肠癌等肿瘤中HER2扩增水平，以指导临床用药和预后判断。以及用于肺癌、软组织肿瘤、淋巴造血系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、中枢神经系统肿瘤等疾病的诊断、检测用药效果及评估预后。现已开展的FISH检测项目有：HER-2、C-MET、ALK、MDM2、DDIT3、NTRK、SYT、MALT-1、BCL-2、BCL-6、MYC、EWSR1、SS18(18q11)(SYT)、NTRK1/2/3 、CIC、BCOR 、MYB、DDIT3、1p/19q、P53、TFE3、TFEB、MAML2、RET等。

    三、PCR检测平台（PCR）

    PCR是聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种分子生物学技术，广泛用于肿瘤靶向基因的检测和诊断、病毒病菌的筛查和检测等。我科PCR实验室的建设严格遵循国家颁布的各项规范、标准，按照标准PCR实验室设计，采用负压空气循环，各实验区域相互独立。配备罗氏cobas z480全自动荧光定量PCR分析仪、ABI 7500实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪、低温离心机、超净工作台、生物安全柜、移动紫外线灯、赛默飞超低温冰箱、医用高压灭菌锅等全套先进的PCR检测实验设备，不仅能满足临床分子检测需求，还同时满足医疗器械/试剂临床试验（GCP）和部分科研需求。现已开展EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、HPV、结核杆菌（TB）核酸检测、MGMT启动子甲基化、肺癌10基因、甲状腺癌8基因检测等十余项肿瘤靶向基因及常见病菌病毒的检测。

    四、一代测序平台（Sanger测序）

    一代测序技术已广泛应用于肿瘤诊断、治疗及个体化用药、预后等临床实践中。肿瘤患者可通过检测热点基因的突变情况，制定个性化的用药方案，也可以通过检测某些特殊基因，对疾病进行辅助诊断。我科开展的一代测序检测项目包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、TCR重排、Ig重排、MSI、POLE、UGT1A1、TERT、IDH1/2、PIK3CA、C-KIT、PDGFR-α等。        

    五、二代测序平台（NGS）

    我科NGS实验室面积约300余平方米，参考卫生部颁发《临床基因扩增检验实验室管理暂行颁发》（卫医发[2002]10号）及《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫医发[2010]194号）设计，满足各区独立、单项流转的设计原则，最大程度保证检测的准确性，为临床提供全面、精准的检测服务。目前开展的NGS检测项目包括肺癌Panel、消化道肿瘤Panel、乳腺癌Panel、妇科肿瘤Panel、淋巴瘤Panel、前列腺癌Panel、骨/软组织肿瘤Panel、泛癌种大Panel及遗传易感基因/遗传综合征筛查等。