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湖北省肿瘤医院病理科顺利通过CNAS ISO15189 医学实验室认可监督评审

发布时间:2024-07-23 浏览:16730次 来源:湖北省肿瘤医院

    7月21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组在经过3天的现场检查评审后,正式宣布湖北省肿瘤医院病理科通过CNAS ISO15189医学实验室认可监督评审。

    据悉,ISO15189是由国际标准化组织颁布的医学实验室质量管理体系标准,是目前国际上医学实验室质量管理体系建设最完善、最适用的标准。
经过5年的质量管理体系建设,湖北省肿瘤医院病理科于2023年7月顺利获得CNAS签发的ISO15189认可证书。此次是科室获颁认可证书后接受的首次监督评审,旨在促进持续改进,为患者提供更精密精准、高质高效的病理诊断服务。

    7月19日上午,现场评审首次会议召开。湖北省肿瘤医院院长魏少忠代表医院热烈欢迎评审专家的莅临指导,他表示,医院十分重视此次监督评审工作,也希望评审专家对病理科质量管理体系的持续改进提出宝贵建议,助力科室高质量发展。

    评审组组长、香港大学深圳医院张秀明教授依次介绍了本次评审组专家(中山大学肿瘤防治中心刘艳辉教授、山东省肿瘤医院汝昆教授、江苏省人民医院张炜明教授以及浙江省肿瘤医院徐海苗教授)及评审专业,同时还简要介绍了评审方式、相关要求、评审纪律,强调了评审的公正性和客观性。
湖北省肿瘤医院病理科主任岳君秋汇报了科室的基本情况、2023年质量管理体系的建设与运行以及换版后质量管理体系的建设与运行相关情况。
在3天的现场评审中,专家组严格依据新版《医学实验室质量和能力认可准则》,对湖北省肿瘤医院病理科申请认可的项目(包括组织病理、免疫组化及特染、分子病理、细胞病理等)进行了全面、严格的检查和评估。专家们详细查看实验室各部门体系文件,从人员管理、仪器设备使用情况、环境规范等方面考察科室全流程运行情况,并对SOP文件及记录表格进行审查。通过现场试验、专家复阅、人员能力评估、授权签字人考核等,对实验室质量管理体系及相关文件的符合性、有效性进行综合评价。

    专家组还与临床医护座谈,充分了解病理科检查项目以及服务质量能否满足临床需求、病理报告是否及时、病理诊断是否准确等,以全面评估病理科临床服务能力。

张秀明教授审查质量管理体系运行情况

刘艳辉教授审查组织病理相关文件

张炜明教授检查免疫组化质控体系及仪器设备情况

徐海苗教授了解细胞病理室工作及查看存档细胞涂片

汝昆教授审查分子病理管理文件

    7月21日,现场评审末次会议召开。评审组专家高度肯定病理科的工作质量与业绩,并正式宣布病理科通过CNAS ISO15189医学实验室认可监督评审;同时,专家组也指出了评审中发现的不足之处,提出了相关整改意见。

    岳君秋表态,此次监督评审,为病理科明确了努力方向,科室将继续努力以国际标准引领病理服务的质量与能力建设,为健康中国建设贡献专业力量。